Responsável pela elaboração, revisão e execução da documentação pertencente ao ciclo de vida do sistema, como: Análise de Risco Inicial de Sistemas Computadorizados, Análise de Risco Funcional de Sistemas Computadorizados, Protocolo e relatório de qualificação de instalação, operação e desempenho de Sistemas Computadorizados, Matriz de Rastreabilidade de Sistemas Computadorizados, Relatório Final de Validação de Sistemas Computadorizados, Revisão Periódica de Sistemas Computadorizados e demais documentos pertinentes das atividades de validação de sistemas computadorizados, seguindo as metodologias RDCs vinculadas ao tema.
Requisitos:
Formação em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Tecnologia da Informação ou áreas a fins.
Conhecimento das legislações e normas vigentes (ANVISA), principalmente na RDC 301/19 e Guia de Validação de Sistemas Computadorizados RDC 33/2020 e metodologia GAMP5;
Conhecimento intermediário no pacote Office (principalmente Excel e Power Point);
• Desejável conhecimento em Protheus e Se Suite ou sistemas similares;
• Desejável vivência em ministrar treinamentos ou apresentações em público;
• Desejável conhecimento em ferramentas da Qualidade (por ex. análise de risco);
Local de trabalho: Anápolis – GO
Os interessados deverão enviar currículo para [email protected] ou pelo site www.captativa.com.br.
